На площадке биомедицинского комплекса «Нанолек» в Кировской области состоялся торжественный запуск производства вакцин и других биотехнологических препаратов.

В торжественной церемонии приняли участие Врио Губернатора Кировской области Игорь Васильев, президент ООО «Нанолек» Владимир Христенко и Председатель Правления ООО «УК «РОСНАНО» Анатолий Чубайс.

Общий объем инвестиций в создание производственного комплекса «Нанолек» составил 6,1 млрд рублей, включая вложения РОСНАНО в размере 1,28 млрд рублей. «Нанолек«, входящий в число приоритетных региональных инвестпроектов, получил поддержку Министерства экономического развития в рамках программы проектного финансирования на период до 2023 года и Министерства промышленности и торговли РФ.

Производственная площадка в Кировской области представляет собой технологический комплекс, созданный по стандартам GMP и ISO, состоящий из трех автономных производственных корпусов с передовым высокотехнологичным оборудованием. Комплекс предусматривает использование нескольких технологий производства полного цикла: производство цитостатических лекарственных препаратов в твердых и инъекционных лекарственных формах, биотехнологическое производство в шприцах и флаконах, производство твердых лекарственных форм. Новый корпус оснащен современным оборудованием, часть из которого впервые представлена в России. Производство соответствует передовым мировым стандартам качества, о чем свидетельствует ряд партнерских проектов по локализации производства препаратов с ведущими международными компаниями (Sanofi Pasteur, Merck, Aspen, Egis, Celltrion, TEVA).

С конца 2014 года завод выпускает твердые лекарственные формы, как собственных препаратов, так и в рамках контрактного производства. Объем производства биокорпуса составит 42 млн преднаполненных шприцев и 35 млн флаконов в год. Площади завода предполагают дальнейшее расширение и увеличение объемов производства.

«Производство в России инновационных лекарственных препаратов на уровне медицины 21 века — один из приоритетов РОСНАНО, — отметил Председатель Правления УК «РОСНАНО» Анатолий Чубайс. — На сегодняшнем рынке, когда доступность импортных лекарств существенно снизилась, трансфер технологий и локализация производства в России становятся не просто экономически осмысленными, но для кого-то и вовсе — вопросом жизни и смерти. НАНОЛЕК, одно из построенных с нашей помощью предприятий, — крупный даже по мировым меркам биомедицинский комплекс. Сегодня, глядя на производственные цеха и лаборатории, сложно поверить, что всего пять лет назад здесь было буквально чистое поле. Теперь это одна из крупнейших в России площадок, на которой начинают производить свои препараты 5 мировых фармкомпаний. Это предприятие, сумевшее по результатам трех кварталов 2016 года более чем вдвое нарастить выручку, предприятие с огромным потенциалом роста. Даже немного жаль, что через несколько лет нам придется продать свою долю — фактически треть этого бизнеса. Но фармацевтика всегда будет в фокусе нашего внимания».

С момента своего основания компания активно развивает портфель вакцин с целью исполнения и дальнейшего развития Национального календаря профилактических прививок. Первой вакциной производства Нанолек, клинические исследования и регистрация которой завершены, станет «Полимилекс^®» — вакцина для профилактики полиомиелита инактивированная. В сотрудничестве с компанией Bilthoven Biologicals» (Нидерланды) Нанолек осуществляет перенос технологий с последующим производством полного цикла к 2018 году. Вакцина станет первой произведенной в России инактивированной вакциной от полиомиелита.

Также Нанолек реализует инновационную разработку рекомбинантной сезонной вакцины для ежегодной иммунизации с целью профилактики гриппа. В результате доклинических исследований было доказано, что продукт обладает высоким профилем безопасности и высокой иммуногенностью. Ведутся клинические исследования I фазы. Выход на рынок ожидается в 2022 году.

Источник: Пресс-служба ОАО «РОСНАНО»